事件總覽：曾於 2018 年轟動一時的「飛秒振盪器」非侵入式近視矯正技術，在沉寂數年後，如今正逐步從實驗室走向嚴謹的商業化與法規驗證，預計 2026 年至 2027 年將進入小規模人體臨床試驗，為廣大近視族帶來不動刀、無傷口的視力矯正新希望。

📅 2018年：劃時代技術首度曝光，引發業界震撼

還記得 2018 年，美國哥倫比亞大學 Sinisa Vukelic 教授團隊在國際頂尖期刊《Nature Photonics》上發表了一項革命性的雷射視力矯正技術嗎？當時，媒體爭相報導這項「不動刀」、「無傷口」且號稱能「永久矯正」近視與遠視的「飛秒振盪器」技術，讓無數眼鏡族與隱形眼鏡使用者為之振奮，甚至有人樂觀預期隔年就能在診所看見這項「黑科技」。不過，深科技的發展從來不是一蹴可幾。

📅 2018-2024年：深科技的「打怪練功」之路，積累寶貴經驗

這項技術之所以神奇，在於它徹底顛覆了傳統近視雷射的「減法工程」。現有的 LASIK 或 SMILE 手術，都是透過切削或移除部分角膜基質來改變弧度，但這可能導致乾眼症或角膜結構強度下降。「飛秒振盪器」則另闢蹊徑，它不移除任何組織，而是運用「高頻低能」的雷射光束，精準地在角膜基質內部電離水分子，產生「活性氧化物」，進而促使膠原蛋白纖維形成新的共價鍵，這個過程稱為「光化學交聯」。簡單來說，就像在角膜內部進行「3D 列印」，改變角膜的「材料屬性」來重塑其形狀。然而，從實驗室的死豬眼睛推進到活體動物試驗，團隊面臨的最大挑戰是如何確保活性氧化物在促進交聯的同時，不會過量殺死細胞。這段漫長的「打怪練功」期，團隊耗費數年微調雷射參數，確保安全與效能兼顧。

有趣的是，在等待眼科臨床資源的同時，Vukelic 教授團隊還將這項技術應用於「骨關節炎」的軟骨修復。由於軟骨與角膜同樣富含膠原蛋白，這項跨領域的嘗試不僅讓他們獲得了美國國立衛生研究院（NIH）的資金挹注，更累積了大量關於雷射安全性的寶貴數據，同時也成功築起了專利護城河，為技術的商業化奠定基礎。

📅 2024年：新創公司ClearVision嶄露頭角，邁向商業化

隨著基礎科學問題逐步迎刃而解，Vukelic 教授於 2024 年正式將這項技術分拆，成立了新創公司「ClearVision」。同年，ClearVision 在國際光電產業創業挑戰賽（SPIE Startup Challenge）中脫穎而出，榮獲第二名，顯示其技術潛力已獲得業界高度肯定。

📅 2025年：入選生技加速器，臨床設備開發加速

到了 2025 年，ClearVision 再度傳出好消息，成功入選紐約中部生物科技加速器（CNYBAC）的醫療器材創新者計畫。這些積極的動作都表明，這項「飛秒振盪器」技術正從實驗室的原型機，加速朝向符合醫療法規的臨床設備邁進，為未來的市場應用做足準備。

至今影響與未來展望

目前，市場上也有其他強勁的競爭者，例如羅切斯特大學開發的 Clerio Vision（LIRIC 技術），它選擇直接改變角膜的「折射率」。不過，ClearVision 的「飛秒振盪器」技術在強化角膜生物力學上的獨特優勢，使其在治療角膜較薄或病理性角膜的患者上，具備不可替代的潛力，這是它與其他技術相比的獨到之處。

對於許多迫不及待想擺脫眼鏡束縛的朋友來說，最關心的莫過於這項技術「何時上市」。由於這項技術涉及改變人體組織，屬於第三類醫療器材，美國食品藥物管理局（FDA）的審查流程極為嚴格。根據目前進度，ClearVision 正處於申請人體臨床試驗前的籌備期。樂觀預估，2026 年至 2027 年可能會開展小規模的早期可行性研究（EFS），隨後還需進行數百人的大規模臨床試驗。因此，真正要獲得 FDA 批准並進入醫療市場，可能需要等到 2030 年之後。

儘管這項無痛、無痕的「飛秒振盪器」視力矯正技術距離普及還有五到十年以上的路要走，但它絕對不是一場失敗的實驗，而是眼科醫學從傳統「減法切削」邁向「材料改性」的顛覆性革命。在此之前，如果真的深受近視所苦，仍建議諮詢專業眼科醫師，尋求目前成熟的雷射手術或植入式晶片（ICL）等解決方案喔。