事件總覽：自 2018 年美國哥倫比亞大學團隊首度揭示「飛秒振盪器」這項不動刀、無傷口的劃時代近視矯正技術以來，它從學術界的鎂光燈下轉入嚴謹的商業化與法規驗證階段，預計需至 2030 年後方能問世，持續引領眼科醫學邁向材料改性的新紀元。
📅 2018年：劃時代技術初登場
話說回來，你還記得 2018 年那則震撼眼科界的新聞嗎？當時，美國哥倫比亞大學的 Sinisa Vukelic 教授團隊，向全球發表了一項令人振奮的「飛秒振盪器」技術。這項技術宣稱能做到「不動刀」、「無傷口」，並且能「永久矯正」近視與遠視，讓無數眼鏡族與隱形眼鏡使用者為之雀躍，甚至有人樂觀預測隔年就能在診所看到它的身影。這項研究成果，當時更刊登於權威期刊《Nature Photonics》，可見其潛力非凡。
在此之前，我們熟悉的雷射近視手術，無論是 LASIK 或 SMILE 全飛秒，其核心原理都是所謂的「減法工程」。簡單來說，就是透過物理切削或移除部分角膜基質，來改變角膜的弧度以矯正屈光度數。不過，這種切削方式難免會帶來一些副作用，像是切斷角膜神經可能導致乾眼症，或是角膜變薄後整體結構強度下降約 15-25%，這讓許多角膜偏薄或高度近視的患者只能望而卻步。
📅 2018年後至2023年：深科技的「打怪練功」之路
然而，自 2018 年的轟動之後，這項「飛秒振盪器」技術似乎沉寂了下來，讓不少人質疑這是否只是一場學術界的超級大餅。其實，這正是所謂「深科技（Deep Tech）」研發的典型週期，一場漫長而嚴苛的「打怪練功」之路。Vukelic 教授團隊的顛覆性想法是：能否在不移除任何組織、不製造傷口的前提下，僅透過改變角膜的「材料屬性」來調整其形狀？
關鍵在於雷射的選擇。傳統眼科雷射使用的「飛秒放大器」單發能量極高，會產生微型爆炸進行物理切割。但 Vukelic 團隊改用當時極為罕見的「飛秒振盪器」，其特點是能量極低（納焦耳級別）但頻率極高（百萬赫茲級別）。這種「高頻低能」的設定，創造出一種溫和的「低密度電漿（LDP）」模式。雷射光束精準聚焦於角膜基質內，電離水分子，產生微量且受控的「活性氧化物（ROS）」。這些短壽命的自由基會迅速與周圍的膠原蛋白纖維形成新的共價鍵，這個過程我們稱之為「光化學交聯」。
說真的，醫師操作起來，就像在角膜內部進行「3D 列印」一樣。透過繪製特定的圖案（例如針對近視畫同心圓、散光畫橢圓），就能讓角膜局部收縮、變形，進而改變屈光度。有趣的是，這種交聯作用還會讓角膜變得更堅固，這對角膜太軟或太薄的患者來說，簡直是夢寐以求的解決方案。在這段「消失的五年」中，團隊從死豬眼睛一路推進到活體動物試驗，花了數年時間微調雷射參數，確保既能改變度數，又不會造成細胞凋亡，這對安全性來說至關重要。
更令人驚訝的是，在等待眼科臨床資源的同時，團隊還把這項技術應用到「骨關節炎」的軟骨修復上。由於軟骨與角膜一樣富含膠原蛋白，團隊利用飛秒振盪器「硬化」早期受損的軟骨。這不僅讓他們獲得了美國國立衛生研究院（NIH）的資金挹注，還累積了大量關於雷射安全性的寶貴數據，並成功築起了專利護城河，可說是意外的收穫。
📅 2024年：新創公司 ClearVision 嶄露頭角
隨著基礎科學問題逐步迎刃而解，Vukelic 教授正式將這項技術分拆，成立了新創公司「ClearVision」。這家公司在 2024 年的國際光電產業創業挑戰賽（SPIE Startup Challenge）中榮獲第二名，顯示其技術潛力與商業模式已獲得業界肯定。
📅 2025年：加速器計畫助推醫療器材發展
到了 2025 年，ClearVision 更入選了紐約中部生物科技加速器（CNYBAC）的醫療器材創新者計畫。這些積極的動作都表明，這項「飛秒振盪器」技術正從實驗室的原型機，一步步朝向符合嚴格醫療法規的臨床設備邁進，準備迎接未來的挑戰。
當然，市場上也不是沒有強勁的對手。例如，羅切斯特大學開發的 Clerio Vision，其 LIRIC 技術是直接改變角膜的「折射率」（就像在眼球內寫入隱形眼鏡度數），而非像 ClearVision 那樣改變角膜「形狀」並增強硬度。兩者各有千秋，但 ClearVision 在強化角膜生物力學上的獨特優勢，使其在治療薄角膜與病理性角膜方面，具備不可替代的潛力，這也是它的一大亮點。
至今影響與未來展望
對於許多迫不及待想擺脫眼鏡束縛的朋友來說，最關心的莫過於這項技術「何時能上市」。不過，由於這涉及改變人體組織的第三類醫療器材，美國食品藥物管理局（FDA）的審查流程極為嚴格。根據目前的進度，ClearVision 正處於申請人體臨床試驗前的籌備期。樂觀預估，2026 至 2027 年可能會開展小規模的早期可行性研究（EFS）；隨後還需進行數百人的大規模臨床試驗。因此，真正要獲得 FDA 批准並進入醫療市場，可能需要等到 2030 年之後。
儘管這項無痛、無痕的「飛秒振盪器」視力矯正技術距離普及還有五到十年以上的漫長道路，但它絕對不是一場失敗的實驗，而是一場眼科醫學從傳統「減法切削」邁向嶄新「材料改性」的顛覆性革命。在此之前，如果真的深受近視所苦，仍建議您諮詢專業眼科醫師，尋求目前成熟的雷射手術或植入式晶片（ICL）等解決方案，以獲得最適合自己的建議與治療。