2018 年，一項由美國哥倫比亞大學團隊研發的「不動刀、無傷口」雷射視力矯正技術「飛秒振盪器」曾引發全球眼鏡族的高度關注，承諾能永久矯正近視與遠視。這項顛覆性的非侵入式角膜交聯技術，歷經數年嚴謹的商業化與法規驗證，目前正積極籌備人體臨床試驗，預計將為眼科醫學帶來一場從「減法切削」轉向「材料改性」的革命。

顛覆傳統「減法工程」：飛秒振盪器的新視界

現行的雷射近視手術，無論是 LASIK 或 SMILE 全飛秒，其核心原理皆為「減法工程」，透過物理性切削或移除部分角膜基質，以改變角膜弧度來矯正屈光度數。然而，這種方式可能導致角膜神經受損引發乾眼症，或角膜變薄進而降低結構強度約 15% 至 25%，使得角膜偏薄或高度近視的患者無法適用。

哥倫比亞大學 Sinisa Vukelic 教授團隊則提出截然不同的創新思維：在不移除任何組織、不製造傷口的前提下，僅透過改變角膜的「材料屬性」來調整其形狀。這項技術的突破性在於，它避開了傳統手術的潛在副作用，為更多患者開啟了視力矯正的可能性，尤其對角膜條件不佳者而言，更是一大福音。

「高頻低能」的精準魔法：光化學角膜交聯

這項新技術的關鍵在於選用了當時極為罕見的「飛秒振盪器」，相較於傳統眼科雷射使用的「飛秒放大器」，其單發能量極低（納焦耳級別）但頻率極高（百萬赫茲級別）。這種獨特的「高頻低能」設定，能夠在角膜基質內部創造出溫和的「低密度電漿（LDP）」。

雷射光束精準聚焦，將焦點處的水分子電離，產生微量且受控的「活性氧化物（ROS）」。這些壽命短暫的自由基會迅速與周圍的膠原蛋白纖維產生化學反應，形成新的共價鍵，此過程即為「光化學交聯」。醫師可藉由繪製特定的 3D 圖案（例如矯正近視的同心圓或矯正散光的橢圓），促使角膜局部收縮、變形，進而精準改變屈光度。更值得一提的是，交聯作用還能增強角膜的堅固性，這對於角膜較軟或較薄的患者來說，具有不可替代的潛力。

根據 Sinisa Vukelic 教授團隊的說明，這項技術的精髓在於「我們能夠像在角膜內部進行『3D 列印』一樣，精準地重塑角膜，同時還能使其變得更強韌。」

深科技的漫長征途：從實驗室到臨床應用

自 2018 年發表於《Nature Photonics》以來，這項技術經歷了典型的「深科技（Deep Tech）」研發週期。團隊從死豬眼睛試驗逐步推進至活體動物試驗，期間面臨巨大的安全性挑戰，特別是活性氧化物劑量的精準控制，以確保既能矯正視力又不造成細胞凋亡。這段「打怪練功」的過程耗費數年，用於微調雷射參數，累積了寶貴的安全性數據。

在等待眼科臨床資源的同時，團隊還將這項技術延伸應用於「骨關節炎」的軟骨修復，利用飛秒振盪器「硬化」早期受損軟骨。這不僅獲得了美國國立衛生研究院（NIH）的資金挹注，更為其築起了堅實的專利護城河。隨著基礎科學問題的解決，Vukelic 教授於近期分拆成立了新創公司「ClearVision」，並於 2024 年榮獲國際光電產業創業挑戰賽（SPIE Startup Challenge）第二名，2025 年入選紐約中部生物科技加速器（CNYBAC）的醫療器材創新者計畫，顯示技術正從原型機向符合醫療法規的臨床設備邁進。

目前市場上也有其他具競爭力的技術，例如羅切斯特大學開發的 Clerio Vision（LIRIC 技術），其原理是直接改變角膜的「折射率」。ClearVision 則以其獨特的角膜強化生物力學優勢，在薄角膜與病理性角膜治療上展現出獨特潛力。

上市時程與未來展望

對於引頸期盼的近視患者而言，這項無痛無痕的視力矯正技術何時能普及，是大家最關心的問題。由於這項技術涉及改變人體組織，被歸類為第三類醫療器材，美國食品藥物管理局（FDA）的審查極為嚴格。根據目前的進度，ClearVision 正處於申請人體臨床試驗前的籌備期：

• 早期可行性研究（EFS）：樂觀預估，可能於 2026 至 2027 年間展開小規模的早期可行性研究。
• 大規模臨床試驗：隨後需進行數百人的大規模臨床試驗。
• 上市時程：真正要獲得 FDA 批准並進入醫療市場，可能需等到 2030 年之後。

儘管「飛秒振盪器」距離廣泛應用仍有五到十年以上的路要走，但它無疑代表了眼科醫學從傳統「減法切削」邁向「材料改性」的劃時代變革。在此過渡期間，如果民眾深受近視所苦，仍建議諮詢專業眼科醫師，評估目前已成熟的雷射手術或植入式晶片（ICL）等視力矯正方案。